Pharmazie

Lieferant von pharmazeutischen Wirkstoffen

Die pharmazeutische Industrie sucht kontinuierlich nach Möglichkeiten, die Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit sowohl fester Arzneiformen (Tabletten und Kapseln) als auch flüssiger Formulierungen (orale Suspensionen und Sirupe) zu verbessern. Celotech bietet HPMC- und HEC-Additive an , die die Formulierungsentwicklung unterstützen und die Konsistenz in der Herstellung verbessern.

  • Aufrechterhaltung Tablettenhärte und Konsistenz und Leistung bei kontrollierter Freisetzung
  • Gewährleisten Federungsstabilität und Viskositätskontrolle in oralen Flüssigkeiten
  • Erreichen von Einheitlichkeit Tablettenüberzug und reproduzierbar Filmbildung
  • Verbesserung Bindemittelleistung in Nassgranulations- und Trockenmischsystemen
Anforderungen an pharmazeutische Formulierungen und Celotech-Lösungen

Celotech-Lösungen für pharmazeutische Formulierungen

HPMC- und HEC-Polymere

Celotech bietet HPMC- und HEC-Additive an, darunter die Serien Celopre® MK, Celopre® ME und Celopre® MF, die zur Unterstützung der Formulierungsentwicklung und zur Verbesserung der Herstellungskonsistenz bei Tabletten, Kapseln und oralen Flüssigkeiten entwickelt wurden.

  • Celopre ME Serie: unterstützt die Filmbeschichtung von Tabletten und Kapseln sowie die Bildung einer Matrix für die kontrollierte Freisetzung und trägt so zur Aufrechterhaltung eines konsistenten Freisetzungsprofils und einer gleichmäßigen Beschichtung bei.
  • Celopre MK-Serie: Ideal für orale Flüssigkeiten und Granulationsprozesse, bietet Viskositätskontrolle, Suspensionsstabilität und Bindemittelfunktionalität für eine zuverlässige Granulatbildung.
  • Celopre MF-Serie: Verbessert die Konsistenz und Fließfähigkeit von oralen Flüssigkeiten und gewährleistet so geschmeidige, stabile Formulierungen, die für patientenfreundliche Darreichungsformen geeignet sind.

Unsere empfohlenen Formulierungslösungen 

Anwendung Rolle der Formulierung Empfohlenes Produkt Funktion Hauptvorteil
Tabletten / Kapseln Filmbildung, kontrollierte Freisetzung Celopre ME Serie Beschichtungsmittel / Matrixbildner Unterstützt eine gleichmäßige Tablettenbeschichtung und eine zuverlässige kontrollierte Freisetzung
Orale Flüssigkeiten Suspensionsstabilität, Viskositätsanpassung Celopre MK-Serie Verdickungsmittel / Stabilisator Sorgt für gleichmäßigen Durchfluss und stabile Suspension
Granulation Bindemittel in der Feuchtgranulierung Celopre MK-Serie Bindemittel / Viskositätsmodifikator Verbessert die Granulatfestigkeit und die Tablettenkompressibilität
Tabletten / Kapseln Matrix für kontrollierte Freisetzung Celopre ME Serie Matrix ehemals Bietet ein reproduzierbares Release-Profil
Orale Flüssigkeiten Rheologieanpassung Celopre MF-Serie Fließmodifikator / Stabilisator Verbessert die Textur und Stabilität von oralen Flüssigkeiten

Vorteile und Anwendungsbereiche unserer pharmazeutischen Lösungen

Pharmazeutische Vorteile
  • Gleichbleibende Formulierungsleistung: zuverlässige Viskosität, Filmbildung und Matrixverhalten über verschiedene Chargen hinweg
  • Verträglichkeit mit Hilfsstoffen: geeignet für wässrige, teilweise alkoholische und komplexe Systeme
  • Effizienz bei der Polymerverwendung: Wirksam bei empfohlener Dosierung ohne Überdosierung
  • Praktische technische Unterstützung: Anleitung bei der Formulierungsentwicklung, Pilotversuchen und Fehlerbehebung

Spezifische pharmazeutische Anwendungen 

Celotech-Zusatzstoffe werden in verschiedenen pharmazeutischen Anwendungsbereichen eingesetzt:

  • Tabletten und Kapseln: Filmbeschichtung, Matrix für kontrollierte Freisetzung, Granulationsbindemittel
  • Orale Flüssigkeiten und Suspensionen: Viskositätskontrolle, Suspensionsstabilität, Texturoptimierung
  • Granulier- und Trockenmischsysteme: Bindemittel und Fließverbesserer
  • Beschichtungen und Systeme zur kontrollierten Freisetzung: gleichbleibende Filmbildung, reproduzierbare Freisetzungsprofile
Anwendungsgebiete für HPMC und HEC

Empfohlene Produkte

Dienstleistungen

Formulierung pharmazeutischer Inhaltsstoffe

Technischer Support für pharmazeutische Formulierungen

Die Ingenieure von Celotech bieten praktische Unterstützung bei der Entwicklung pharmazeutischer Formulierungen unter Verwendung von HPMC- und HEC-Polymeren, einschließlich der Celopre® MK-, Celopre® ME- und Celopre® MF-Serien.

  • Auswahl der Polymerqualität: Leitfaden zur Auswahl des richtigen HPMC- oder HEC-Sorten für Tabletten, Kapseln und flüssige Darreichungsformen zum Einnehmen.
  • Optimierung der Formulierung: Beratung zur Viskositätskontrolle, Texturanpassung und Design einer Matrix zur kontrollierten Freisetzung.
  • Stabilitätsprobleme beheben: Unterstützung bei der Suspensionsstabilität, Filmbildung und Zuverlässigkeit der Granulierung.
  • Unterstützung für Pilotstudien: Beratung bei Laborversuchen und Formulierungen im Pilotmaßstab, um eine reibungslose Skalierung zu gewährleisten.

Globale Versand- und Lieferdienste

Celotech gewährleistet den zuverlässigen Versand von HPMC- und HEC-Additiven in pharmazeutischer Qualität zur Unterstützung von Formulierungsprojekten weltweit:

  • Weltweite Abdeckung: Lieferung an pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungslabore sowie Produktionsstätten weltweit.
  • Flexible Verpackung: Polymere werden in Verpackungen im Labormaßstab und im Produktionsmaßstab geliefert, die für Tests und die Skalierung geeignet sind.
  • Rechtzeitiger Versand: Optimierte Logistik zur Reduzierung der Wartezeiten für die Probenbewertung und Formulierungsversuche.
Globale Versand- und Lieferdienste
Beispielunterstützung

Probenbewertungsdienste für HPMC und HEC

Celotech bietet Musterbereitstellung und Bewertungsdienste an , um Formulierern bei der Beurteilung der Leistungsfähigkeit von HPMC und HEC in ihren pharmazeutischen Systemen zu helfen:

  • Produktmuster zum Testen: kleine Mengen von Celopre® MK-, Celopre® ME- und Celopre® MF-Serien für Labortests.
  • Geführte Probenprüfung: Unterstützung bei der Einarbeitung von Polymeren in Tabletten, Kapseln oder orale Flüssigkeiten zur Leistungsbewertung.
  • Feedback zur Formulierung: Erkenntnisse der Celotech-Ingenieure zur Optimierung des Polymereinsatzes und zur Fehlerbehebung in frühen Versuchsphasen.

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HPMC und CMC unterscheiden sich in ihren Eigenschaften und ihrer Leistungsfähigkeit. Die Wahl des richtigen Materials hängt davon ab, welches Ihren Produktions- oder Projektanforderungen am besten entspricht. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass HPMC eine hohe Leistungsfähigkeit bietet und in vielen Anwendungen weit verbreitet ist, während CMC kostengünstiger ist und sich für Projekte mit geringeren Anforderungen und Kostenkontrolle eignet.
Hydroxyethylcellulose (HEC) ist ein nichtionisches, wasserlösliches Polymer, ein weißes oder fast weißes, geruchloses und leicht fließendes körniges Pulver.
Cellulosederivate werden häufig zum Verdicken pharmazeutischer Lösungen und disperser Systeme wie Emulsionen und Suspensionen verwendet.

Häufig gestellte Fragen

Ja. HPMC kann als Bindemittel und Matrixbildner fungieren, jedoch müssen Partikelgrößenverteilung und Fließfähigkeit für Direktverpressungssysteme optimiert werden.

Ja, HPMC in pharmazeutischer Qualität wird typischerweise so hergestellt, dass es den Standards der Arzneibücher USP / EP / JP entspricht, einschließlich der Grenzwerte für Reinheit, Schwermetalle und Restlösungsmittel.
Pharmazeutisches HPMC deckt üblicherweise ein breites Spektrum ab, wie z. B. niedrig, mittel und hochviskose SortenDie Auswahl hängt davon ab, ob es für Matrix-Tabletten, Filmüberzüge oder Systeme mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung verwendet wird.
Ja, pharmazeutisches HPMC ist im Allgemeinen BSE/TSE-frei, und entsprechende Zertifikate können auf Anfrage vorgelegt werden.
Ja, die Konsistenz wird durch einen standardisierten Veretherungsprozess, Viskositätsüberwachung und strenge QC-Freigabekriterien sichergestellt.
Ja, die Versorgung mit Mehrkomponenten-Gemischen ist üblich für die Entwicklung von Rezepturen oder für diversifizierte Produktionsanforderungen.

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