CELOPRÉ® ME5

CELOPRÉ® ME5
Elemento de pruebaUnidadEspecificacionesEstándar
AparienciaBlanco a blanco amarillentoVisual
Identificación AEn cumplimientoUSP
Identificación BEn cumplimientoUSP
Identificación CEn cumplimientoUSP
pH5.5-8.0USP
Viscosidad aparentemPa.s4.0 – 6.0 USP
Pérdida por secado%5.0 MaxUSP
Residuos en ignición%1.5 MaxUSP
Metales pesados%0.001 MaxUSP
Arsénicoppm3.0 MaxUSP
Contenido de metoxilo%28.0 – 30.0 USP
Contenido de hidroxipropoxilo%4.0 – 12.0 USP
Recuento microbiano totalufc / gMax 1000
Moho y levadura totalesufc / gMax 100
E. coliNegativo

 

Aplicaciones de la HPMC de grado farmacéutico de baja viscosidad CELOPRE® ME5

  • Recubrimiento de película farmacéutica

    Recubrimiento de película farmacéutica

    CELOPRÉ® ME5 Se utiliza principalmente en el recubrimiento de comprimidos, para enmascarar el sabor, mejorar la apariencia (suavidad, uniformidad) y para proteger ligeramente contra la humedad. Su función esencial es formar una capa delgada funcional, en lugar de una capa estructural.

    Ventajas

    • Buen caudal de pulverización, no obstruye las pistolas pulverizadoras.
    • Formación de película uniforme, no afecta la desintegración ni la liberación.
    • Equilibra el enmascaramiento del sabor, la estética y la protección básica contra la humedad.
    • Diseño de capa delgada, no interfiere con el rendimiento principal de la tableta.
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  • Sistemas de dispersión/suspensión

    Sistemas de dispersión/suspensión

    CELOPRÉ® ME5 Es adecuado para la dispersión de principios activos, el control de la estabilidad y el control de la homogeneidad en formulaciones líquidas.

    Ventajas

    • No aumenta significativamente la viscosidad, manteniendo la fluidez del sistema.
    • Proporciona cierto grado de estabilidad, evitando la sedimentación o la estratificación.
    • Contribuye a una distribución uniforme del principio activo, mejorando la homogeneidad de la formulación.
    • Adecuado para formulaciones líquidas sensibles a la viscosidad.
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  • Sistemas cosméticos

    Sistemas cosméticos

    CELOPRÉ® ME5 Es apto para sérums, lociones ligeras y mascarillas de tela.

    Ventajas

    • No es pegajoso, dejando una sensación refrescante y confortable en la piel.
    • Material fino formador de película, transpirable y natural.
    • Suave al tacto, lo que mejora la experiencia del usuario.
    • Mantiene la ligereza de la fórmula sin añadir una sensación pesada o voluminosa.
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La hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) es un derivado de la celulosa versátil, ampliamente utilizado en la construcción, la industria farmacéutica, los recubrimientos y la alimentaria. Sus funciones principales —control de la viscosidad, retención de agua y formación de películas— la hacen esencial para adhesivos de azulejos, morteros secos, recubrimientos industriales e incluso excipientes farmacéuticos.
El éter de celulosa mejora el rendimiento y la durabilidad de los materiales de construcción modernos. Su capacidad para retener agua garantiza una hidratación óptima del cemento, especialmente en aplicaciones de capa fina donde el secado rápido es crucial.
El éter de celulosa se ve fácilmente afectado por la celulasa y los microorganismos. Las enzimas atacan preferentemente las unidades de glucosa deshidratadas no reemplazadas, lo que conducirá a la hidrólisis de las cadenas macromoleculares y a la reducción de la viscosidad del producto. Los sustituyentes éter pueden proteger la cadena principal de celulosa, por lo que la estabilidad del éter de celulosa aumenta con el aumento de DS o la uniformidad de la sustitución, y solo unas pocas unidades de glucosa deshidratadas no sustituidas son atacadas por las hidrolasas.

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