| Elemento de prueba | Unidad | Especificación | Estándar |
|---|---|---|---|
| Personajes | En cumplimiento | EP/USP NF | |
| Identificación A | En cumplimiento | EP/USP NF | |
| Identificación B | En cumplimiento | EP/USP NF | |
| Identificación C | En cumplimiento | EP/USP NF | |
| Identificación D | En cumplimiento | EP/USP NF | |
| Identificación E | En cumplimiento | EP/USP NF | |
| Identificación F | En cumplimiento | EP/USP NF | |
| pH | 5.5-8.0 | EP/USP NF | |
| Viscosidad aparente | mPa.s | 80,000 – 120,000 | EP/USP NF |
| Aspecto de la solución | En cumplimiento | EP/USP NF | |
| Cloruros | % | Max 0.5 | EP/USP NF |
| Pérdida por secado | % | 5.0 Max | EP/USP NF |
| Residuos en ignición | % | 1.0 Max | EP/USP NF |
| Metales pesados | % | No más de 0.001 | EP/USP NF |
| Contenido de metoxilo | % | 19.0 – 24.0 | |
| contenido de hidroxipropoxilo | % | 4.0 – 12.0 | |
| Recuento microbiano total | ufc / g | Max 1000 | |
| Moho y levadura totales | ufc / g | Max 100 | |
| E. coli | Negativo |
CELOPRE® MK100M es un HPMC de grado farmacéutico Adecuado para su uso en recubrimientos de películas y aplicaciones de liberación sostenida. Presenta una viscosidad media a alta y está diseñado para formulaciones de dosificación oral; no es apto para su uso en materiales de construcción.

Celopre® MK100M Al entrar en contacto con el agua, se forma rápidamente una capa de gel altamente viscosa en la superficie del comprimido, lo que regula eficazmente la entrada de agua y la velocidad de difusión del fármaco para garantizar una liberación prolongada y estable.

En escenarios que implican altas cargas de fármacos, la HPMC de baja viscosidad a menudo presenta problemas como un control de liberación insuficiente y el colapso estructural de la formulación. Aprovechando su viscosidad superior, Celopre® MK100M Proporciona un amplio soporte estructural, previniendo eficazmente la liberación inicial repentina y asegurando un perfil de liberación suave y controlable; es muy valorado por los clientes farmacéuticos.
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